近日，柏惠維康公司旗下RM-200型睿米手術(shù)機器人（神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)）正式獲得NMPA第三類醫(yī)療器械注冊證，成為公司第二款上市的手術(shù)機器人產(chǎn)品。

3月20日準(zhǔn)產(chǎn)批件發(fā)布通知

自公司首款手術(shù)機器人產(chǎn)品上市以來，已陸續(xù)在全國56家三甲醫(yī)院開展臨床手術(shù)，其中12家醫(yī)院成功開展精度要求極高的腦深部電刺激（DBS）手術(shù)。在推廣的過程中，柏惠維康公司與合作醫(yī)院建立了高效的臨床反饋機制，對產(chǎn)品持續(xù)優(yōu)化打磨。

其中，無創(chuàng)傷標(biāo)志物和智能識別算法的應(yīng)用實現(xiàn)了視覺引導(dǎo)下的全自動手術(shù)注冊，大幅降低醫(yī)生操作難度的同時提升定位精度，目前系統(tǒng)定位精度達(dá)到0.5mm以內(nèi)，注冊過程僅用時2分鐘，達(dá)到國際領(lǐng)先水平。軟件方面，新增的BOLD、DTI、PET等多模態(tài)影像融合處理功能可以幫助醫(yī)生更精細(xì)地制定手術(shù)規(guī)劃；基于力傳感器的運動控制則讓機器人輔助內(nèi)鏡手術(shù)更為便利。

RM-200型睿米神經(jīng)外科手術(shù)機器人產(chǎn)品

不僅如此，產(chǎn)品升級后具備遠(yuǎn)程控制自動快速注冊、全程自然光視頻流傳輸、術(shù)前術(shù)中精度遠(yuǎn)程驗證等優(yōu)勢，使得遠(yuǎn)程開展DBS這類高難度神經(jīng)外科手術(shù)成為可能。2019年10月，解放軍總醫(yī)院神經(jīng)外科完成全國首例5G通訊支持下機器人輔助遠(yuǎn)程DBS手術(shù)，專家借助遠(yuǎn)程手術(shù)平臺控制機器人完成手術(shù)規(guī)劃、自動注冊、自動定位、術(shù)中電生理監(jiān)測等重要環(huán)節(jié)，術(shù)后醫(yī)學(xué)影像復(fù)查顯示雙側(cè)電極植入精度完全符合臨床標(biāo)準(zhǔn)，且和本地操作幾乎無異。

5G通訊支持下睿米機器人輔助遠(yuǎn)程DBS手術(shù)

睿米機器人輔助遠(yuǎn)程手術(shù)的便捷性和精準(zhǔn)性得到專家一致認(rèn)可，這對將來緩解優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源分布不均的現(xiàn)狀，提升區(qū)域醫(yī)療的服務(wù)能力具有重要意義。有鑒于此，宣武、天壇、中日友好等9家牽頭醫(yī)院及22家參與醫(yī)院正依托于國家神經(jīng)外科手術(shù)機器人應(yīng)用示范項目，逐步規(guī)范睿米手術(shù)機器人的臨床標(biāo)準(zhǔn)和應(yīng)用范圍，并不斷探索機器人遠(yuǎn)程手術(shù)的應(yīng)用場景。

國家神經(jīng)外科手術(shù)機器人應(yīng)用示范項目啟動儀式

睿米手術(shù)機器人從填補國內(nèi)空白到新產(chǎn)品推出以及高難度遠(yuǎn)程手術(shù)的實現(xiàn)，技術(shù)日趨成熟，臨床應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展。在眾多領(lǐng)域的探索里，以口腔種植牙手術(shù)對機器人的需求最為迫切。2011-2018年，中國種植牙數(shù)量復(fù)合年增速超過50%，2018年我國種植牙數(shù)量已達(dá)到約240萬顆，但能夠熟練完成種植牙手術(shù)的醫(yī)生數(shù)量有限，遠(yuǎn)遠(yuǎn)無法滿足潛在的千萬量級種植牙需求。

面對巨大的市場和迫切的臨床需求，公司果斷開始口腔種植牙手術(shù)機器人的研發(fā)?；诔墒斓纳窠?jīng)外科手術(shù)機器人控制算法，針對口腔手術(shù)場景進行技術(shù)提升，打磨出具有友好的人機交互、敏捷的力控響應(yīng)、定制化種植牙手術(shù)規(guī)劃的手術(shù)機器人產(chǎn)品。醫(yī)生借助手術(shù)機器人，可以大幅縮短學(xué)習(xí)曲線，精準(zhǔn)、高效地完成種植牙手術(shù)。目前，這款設(shè)備已經(jīng)完成產(chǎn)品定型，進入臨床試驗階段，預(yù)計明年正式上市。

《經(jīng)濟半小時》報道口腔種植牙機器人

在多款手術(shù)機器人產(chǎn)品研發(fā)、臨床應(yīng)用的過程中，柏惠維康公司不斷突破機器人精度補償、機器人控制、視覺定位導(dǎo)航、多模態(tài)醫(yī)學(xué)影像處理等關(guān)鍵技術(shù)，并針對不同手術(shù)場景、不同手術(shù)類型進行臨床探索，為未來打造平臺化手術(shù)機器人產(chǎn)品集群奠定基礎(chǔ)。

作為中關(guān)村首批前沿技術(shù)企業(yè)，我們依托于手術(shù)機器人領(lǐng)域23年的研發(fā)積淀和產(chǎn)業(yè)化積累，深耕上下游產(chǎn)業(yè)鏈，在拓展臨床應(yīng)用領(lǐng)域的同時不斷深入產(chǎn)業(yè)上游，致力于手術(shù)機器人關(guān)鍵技術(shù)及核心零部件的自主研發(fā)，逐步實現(xiàn)國產(chǎn)手術(shù)機器人從無到有，持續(xù)創(chuàng)新，最終達(dá)到國際領(lǐng)先水平。未來，我們期待攜手更多醫(yī)療專家、行業(yè)先鋒，探索智慧醫(yī)療的更多可能。